CAPA & Non-conformance
Workflow chuẩn hoá, audit-ready, kèm 8D / 5-Why tích hợp.
PTC · Quality Management System
Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
Cải thiện chất lượng sản phẩm, rút ngắn thời gian phát hiện — khắc phục lỗi và giảm chi phí với sự minh bạch xuyên chức năng và tuân thủ tự động được tích hợp.
QMS CAPA ISO 9001
QMS hợp nhất trên nền PLM
Hệ thống quản lý chất lượng tích hợp với PLM cho phép closed-loop quality — từ ghi nhận lỗi, CAPA, kiểm soát thay đổi tới đào tạo, audit và truy vết theo lô.
Mọi non-conformance, complaint, hoặc audit finding được liên kết trực tiếp với BOM, supplier và quy trình sản xuất — đảm bảo root-cause analysis chính xác.
Phù hợp doanh nghiệp ngành ô tô (IATF 16949), thiết bị y tế (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820), hàng không (AS9100), và sản xuất chung (ISO 9001).
−50%
Thời gian xử lý CAPA
−35%
Cost of poor quality
+60%
Tỷ lệ audit đạt lần đầu
100%
Truy vết theo lô / serial
Lợi ích nổi bật
Vì sao chọn Hệ thống quản lý chất lượng?
Training Management
Liên kết tài liệu, năng lực, và yêu cầu công việc theo vai trò.
Tuân thủ tiêu chuẩn
ISO 9001, IATF 16949, AS9100, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820.
Customer Complaint
Theo dõi khiếu nại khách hàng, liên kết với CAPA và FMEA.
Audit & Inspection
Quản lý audit nội bộ, supplier audit, kế hoạch inspection.
Closed-loop với PLM
Lỗi field tự cập nhật FMEA, đề xuất thay đổi thiết kế.
Tính năng chính
Năng lực của Hệ thống quản lý chất lượng
Non-conformance Mgmt
Ghi nhận, phân loại, xử lý NC từ tất cả nguồn (sản xuất, KH, audit).
CAPA Workflow
8D, 5-Why, Ishikawa với template chuẩn ngành.
Document Control
SOP, work instruction, control plan với electronic signature.
Training & Competency
Ma trận kỹ năng, lịch đào tạo, đánh giá năng lực.
Audit Management
Lập kế hoạch, thực thi, follow-up audit nội bộ và bên thứ ba.
Customer Complaint
Workflow xử lý khiếu nại, link với serial number và batch.
Supplier Quality
Đánh giá nhà cung cấp, PPAP, quality scorecard.
Inspection & SPC
Lập kế hoạch inspection, biểu đồ kiểm soát SPC realtime.
Câu chuyện thành công
Khách hàng tiêu biểu
Johnson Controls — Chuỗi cung ứng toàn cầu
QMS hợp nhất 200+ nhà máy, đạt IATF 16949 đồng bộ trong 18 tháng.
Medtronic — Thiết bị y tế
Closed-loop quality cho thiết bị cấy ghép theo FDA 21 CFR Part 820.
Schneider Electric
Giảm 40% thời gian xử lý CAPA toàn cầu nhờ workflow tự động hoá.
FAQ
Câu hỏi thường gặp
QMS có chạy độc lập không?
Có. PTC QMS có thể chạy độc lập (mô-đun Windchill Quality Solutions) hoặc tích hợp đầy đủ với Windchill PLM, ServiceMax, SAP, Salesforce.
Có hỗ trợ chữ ký điện tử theo FDA 21 CFR Part 11?
Có. Hệ thống hỗ trợ electronic signature, audit trail bất biến, và validation package theo yêu cầu FDA.
NEAX tư vấn ISO/IATF cùng triển khai QMS?
Có. NEAX kết hợp tư vấn quy trình theo chuẩn (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485) và triển khai hệ thống — gói 'people + process + technology'.
Sẵn sàng triển khai
Trao đổi với chuyên gia NEAX về Hệ thống quản lý chất lượng
NEAX là đối tác triển khai PTC tại Việt Nam — tư vấn lộ trình, cấu hình theo nghiệp vụ, đào tạo và hỗ trợ vận hành.
Sản phẩm liên quan
Khám phá thêm
PTC
Windchill
Nền tảng PLM doanh nghiệp của PTC: quản lý vòng đời sản phẩm, BOM, change management, quality và supply chain — sẵn sàng tích hợp ERP/MES.
Xem chi tiết
PTC
Creo
Phần mềm CAD 3D hàng đầu với generative design, mô phỏng tích hợp và additive manufacturing — kết nối thẳng tới Windchill PLM.
Xem chi tiết
PTC
Codebeamer
Nền tảng ALM cho phát triển sản phẩm phức tạp và an toàn — đáp ứng ISO 26262, IEC 62304, DO-178C…
Xem chi tiết